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创新研究

MTX110(帕比司他)

进展阶段:

I/II期临床试验进行中

适应症:

弥漫性脑桥脑胶质瘤

产品优势:

能够通过对流增强给药绕开血脑屏障,治疗弥漫性内生性脑桥胶质瘤的新型纳米包合药物

项目简介:

MTX 110采用已知的活性组蛋白去乙酰化酶抑制剂(HDACi)帕比司他,并利用Midatech Pharma的纳米包合技术将帕比司他溶解为液体制剂。MTX110现阶段将主要开发用于治疗弥漫性内生性脑桥胶质(DIPG)。帕比司他口服固体制剂已于2015年2月被FDA批准用于多发性骨髓瘤患者。MTX110增加了帕比司他的给药途径,这一点至关重要,因为口服帕比司他无法有效通过血脑屏障。MTX110可以通过对流增强给药(CED)绕开血脑屏障,直接递送至患者的肿瘤部位。

MTX 110基于MidaSolve纳米包合技术,这种技术使宿主环与药物形成主客体配合物。宿主环有疏水内表面和亲水外表面,水溶性差的药物与宿主环的内部疏水表面缔合,而宿主环亲水性外表面可以与周围水分子缔合和溶剂化。这种配合物特别稳定,具有显著提高活性化合物在生物pH下的水溶性的重要优点。该技术增加了帕比司他的水溶性,将高浓度的药物直接递送到肿瘤部位,同时最大化降低系统毒性和其他副作用。

Midatech Pharma在2018年5月启动了MTX110用于DIPG的开放标签、单臂I/II期临床试验,用于评估MTX110对流增强递送给药对于新诊断为DIPG儿童的安全性、耐受性和有效性。该研究目前在招募阶段。