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创新研究

VXM01(生物制剂)

进展阶段:

已经完成欧洲Ⅰ期临床试验,正在开展欧洲I/Ⅱ期临床试验

适应症:

复发性胶质母细胞瘤

产品优势:

用于治疗复发性胶质母细胞瘤等多种癌症的创新口服T细胞免疫激动剂

项目简介:

VXM01是一种口服T细胞免疫疗法,由携带编码血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)基因的真核表达质粒的活减毒伤寒沙门氏菌组成。VXM01现阶段将主要开发用于治疗复发性胶质母细胞瘤(GBM),它具有单独治疗和与手术或免疫检查点抑制剂联合使用的潜力。VXM01已获得欧盟和美国食品药品监督管理局(FDA)用于脑胶质瘤的孤儿药指定。VXM01的生产工艺专利已在中国获得授权,保护期至2032年。

VXM01口服T细胞疫苗以减毒的活沙门伤寒杆菌Ty21a疫苗株作为载体,靶向肿瘤血管,可以引起对抗VEGFR2的免疫应答,从而具有治疗多种癌症的潜力。患者口服VXM01后,载体细菌通过M细胞进入淋巴集结并被巨噬细胞吞噬,载体细菌中搭载的特定质粒进入巨噬细胞核并编码特定的抗原蛋白(VEGFR2);抗原蛋白随后被树突状细胞吞噬、处理,并被呈现在树突状细胞表面,由此刺激针对这一抗原蛋白的CD8+T淋巴细胞的活化。活化后的特异性CD8+T淋巴细胞循环到特定部位与抗原(VEGFR2)结合,发挥治疗作用。

VXM01在复发性GBM患者体内的I期临床研究结果于2018年6月公布。研究结果显示,所有患者的中位给药次数是八次疫苗接种,VXM01显示出良好的耐受性和安全性。在长期随访中,7名患者存活时间超过1年。且ELISpot分析显示,在测量的12名患者中7名(58%)可检测到VEGFR2特异性T细胞反应。VXM01目前在复发性GBM患者中开展VXM01与PD-L1抑制剂联合使用的I/II期临床研究。