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创新研究

CF102(Namodenoson)

进展阶段:

II期

适应症:

肝细胞癌、非酒精性脂肪性肝炎、非酒精性脂肪性肝病

产品优势:

为晚期肝细胞癌提供新治疗选择的小分子A3AR受体激动剂

项目简介:

CF102(Namodenoson),小分子化合物,其化学结构和CF101近似,也是一种口服选择性的A3AR激动剂。CF102正在进行II期临床试验,评估两种适应症,作为HCC的二线治疗以及NAFLD和NASH的治疗。CF102已获得美国和欧洲的孤儿药资格及美国食品药品监督管理局(FDA)授予的HCC二线治疗的快速通道资格。

一项CF102在晚期HCC的I/II期临床试验已于2012年12月完成,研究结果显示,达到了主要和次要终点,显示了CF102良好的安全性及初步疗效证据。目前一项CF102在晚期HCC的II期临床试验正在进行,这是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,用于评估CF102在晚期HCC患者二线治疗中的有效性和安全性。该试验于2014年12月首次开放,2017年8月完成了78名患者(晚期HCC,Child Pugh B级,使用索拉非尼作为一线治疗失败的患者)的入组。虽然试验继续以盲法方式治疗受试者,Can-Fite注意到78名受试者最初入组,19名完成至少12个治疗周期(每个周期为28天治疗),其中3名完成至少24个周期。治疗时间最长的受试者已接受研究药物治疗约3年。迄今为止累积的安全性数据继续表明有利的安全性,没有归因于CF102长期治疗的临床上显着的新的或新出现的事件。另外,CF102用于NAFLD/NASH的II期临床试验也已于2017年11月开始,目前正在招募受试者。